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全球首个!阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗胆道癌术后辅助治疗III期临床

医药魔方Info • 11 月前 • 187 次点击  

10月31日,阿斯利康在ClinicalTrials.gov官网登记了一项Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的III期ARTEMIDE-Bil01(NCT06109779)临床研究。Rilvegostomig是全球首款进入III期临床阶段的TIGIT/PD1双抗。
ARTEMIDE-Bil01是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心III期临床试验,旨在评估Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的疗效和安全性。研究计划750名受试者,随机分组接受Rilvegostomig和安慰剂治疗。
该研究的主要终点是无复发生存期(RFS),次要终点包括总生存期(OS)、患者耐受性、患者复发后无进展生存期(PFS)。试验开始时间为2023年12月8日,结束时间为2030年9月30日。
Rilvegostomig是一款基于Compugen公司TIGIT单抗COM902开发的TIGIT/PD1双抗。2018年4月,Compugen与阿斯利康达成了协议,允许后者使用其与TIGIT结合的单抗(包括COM902)开发双抗或多抗。

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