▎药明康德内容团队编辑
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布其3期试验SKYSCRAPER-01的第二次中期分析结果。该试验评估其在研靶向TIGIT抗体tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）组合对比Tecentriq单药，作为PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线疗法的疗效与安全性。该试验初步分析结果显示，使用组合疗法患者的总生存期（OS）呈现改善趋势，但数据尚未成熟，未达统计学显著差异。基因泰克将持续进行该试验直至完成最终OS分析，其他tiragolumab相关试验亦按原计划进行。
Tiragolumab是一种新型免疫检查点抑制剂，该单克隆抗体靶向TIGIT且具完整的Fc区域。TIGIT是一种新型的抑制性免疫检查点，主要在T细胞和自然杀伤（NK）细胞表面表达，它可以抑制人体对癌症的免疫反应。TIGIT通路与PD-L1/PD-1通路互补，因此tiragolumab和Tecentriq双重阻断可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫应答。
SKYSCRAPER-01是一项全球3期、随机双盲研究，在534例肿瘤高度表达PD-L1的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中评估tiragolumab与Tecentriq组合疗法对比Tecentriq单药治疗的疗效与安全性。共同主要终点是主要分析中的总生存期和无进展生存期（PFS）。
在第二次中期分析时，主要终点总生存期的中期数据尚未成熟，接受tiragolumab与Tecentriq联合疗法患者的中位总生存期估计值为22.9个月（95% CI：17.5-NE），Tecentriq单药治疗组为16.7个月（95% CI：14.6-20.2），风险比（HR）为0.81（95% CI：0.63-1.03）。第二次中期分析于2023年2月进行，数据截止日期为2022年11月，中位随访时间15.5个月。
数据显示，联合疗法的耐受性良好，未发现新的安全性信号。
▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放
[1] Genentech Provides Update on Phase III
Skyscraper-01 Study in PD-L1-High Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
Retrieved August 23, 2023 from https://www.gene.com/media/press-releases/14998/2023-08-22/genentech-provides-update-on-phase-iii-s免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
