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ORR 42.5%!罗氏TIGIT单抗联合疗法一线肝细胞癌早期数据出炉

医药魔方Info • 1 年前 • 205 次点击  


根据ASCO官网的摘要信息,罗氏释放了TIGIT单抗tiragolumab联合疗法一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌(uHCC)患者的早期数据。Ib/II期Morpheus-Liver研究显示,与对照组(阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗,n = 18)相比,tiragolumab+阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗联合治疗组(n = 40)获得了更高的客观缓解率(ORR)和更长的无进展生存期(PFS)。
共有58例既往未接受过治疗的uHCC患者被随机分组,分别接受每3周一次的阿替利珠单抗(1200mg IV)+ 贝伐珠单抗(15mg/kg IV)或tiragolumab(600mg IV)+阿替利珠单抗+ 贝伐珠单抗治疗。
截至2022年11月28日,tiragolumab联合治疗组的中位随访时间为14.0个月,对照组为11.8个月。tiragolumab联合治疗组的确认ORR为42.5%,高于对照组的11.1%;tiragolumab联合治疗组的中位PFS为11.1个月(95% CI:8.2-NE),而对照组为4.2个月(95% CI:1.6-7.4),对应的PFS风险比(HR)为0.42(95% CI:0.22-0.82)。在PD-L1+(n=23)和PD-L1-(n=27)两个亚组中,观察到类似的tiragolumab联合治疗组的ORR和PFS获益的结果。
安全性方面,tiragolumab联合治疗组与对照组发生3/4级治疗相关不良反应的概率分别为27.5% vs 33.3%,发生导致任何治疗中止的不良反应的概率为22.5% vs 22.2%。
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