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全球首个!泽璟制药LAG-3/TIGIT双抗申报临床

医药魔方Info • 1 年前 • 213 次点击  

2月12日,泽璟制药发布公告,其1类新药ZGGS15的临床试验申请获国家药监局受理,拟用于治疗晚期实体瘤患者。

ZGGS15是一款人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)的双特异性抗体,根据公开信息查询ZGGS15是全球首个申请临床试验的抗LAG-3/TIGIT双特异性抗体。

ZGGS15拥有双靶向阻断LAG-3和TIGIT的作用,既可以通过有效阻断LAG-3与其配体MHC-II等信号通路,激活TCR信号通路,又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T 细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生细胞因子,从而具有协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

在临床前动物模型中,ZGGS15单药具有优异的抗肿瘤增殖作用,且ZGGS15和抗PD-1抗体联合具有比抗LAG-3单抗或抗TIGIT单抗与抗PD-1抗体联合更好的协同增强抗肿瘤增殖的作用,提示ZGGS15在临床试验中可能具有良好的抗肿瘤治疗作用。同时,ZGGS15在非人灵长类动物中显示出良好的药代动力学特征及安全性特征。公告称,注射用ZGGS15有望成为治疗晚期实体瘤的创新型生物制品。


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