12月10日，罗氏在ESMO-IO大会上口头报告了II期CITYSCAPE研究的最新随访结果。CITYSCAPE研究主要评估tiragolumab+阿替利珠单抗（TIGIT+PD-L1） vs 阿替利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC的疗效和安全性差异。
结果显示，经过2.5年的中位随访期后，tiragolumab+阿替利珠单抗对意向治疗人群（ITT，n=67）持续显示有临床获益，使ITT人群的疾病恶化或死亡风险降低了38%（PFS= 5.6 vs 3.9个月，HR=0.62，95% CI: 0.42-0.91），改善了ORR（38.8% vs 20.6%）。
在PD-L1高表达人群中预定的探索性分析结果显示，tiragolumab+阿替利珠单抗可使疾病进展或死亡风险降低71%（PFS=16.6 vs 4.1个月，HR=0.29，95% CI：0.15-0.53），ORR得到具有临床意义的显著改善（69.0% vs 24.1%）。
在次要终点方面，tiragolumab+阿替利珠单抗也使ITT人群的OS得到改善（23.2 vs 14.5个月，HR=0.69，95% CI: 0.44-1.07）。在针对PD-L1高表达人群的预定探索性分析中，tiragolumab+阿替利珠单抗组的OS也观察到了具有临床意义的显著改善（未成熟 vs 12.8个月），预计可超过30.3个月。安全性方面，tiragolumab+阿替利珠单抗耐受性良好，与对照组药物的3-4级治疗相关不良事件的发生率相似（22.4% vs 25%），最常见（≥5%）的全因不良反应包括注射部分反应、强直、皮肤干燥、疲劳、红疹等。经过更长时间随访，未发现新的安全性事件。整体上，CITYSCAPE研究的最新数据支持在更多瘤种和更多人群中开展大型临床试验项目。今年1月5日，tiragolumab+阿替利珠单抗获得FDA突破性疗法资格认定，用于一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性NSCLC。目前，罗氏正在该人群中进行确证性III期SKYSCRAPER-01研究。自2020年以来，罗氏已经启动了5项III期试验，评估tiragolumab+阿替利珠单抗联合疗法在早期和转移性肺癌（SKYSCRAPER-01, SKYSCRAPER-02, SKYSCRAPER-03）以及食管癌（SKYSCRAPER-07, SKYSCRAPER-08）中的疗效。
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